X射线荧光光谱法在药物研发中的应用

XRF的分类和特点

XRF具有分析速度快、检测元素范围广、前处理简便、无污染、成本低廉以及无损检测等优点四,可用于各类样品中主、次、痕量多元素同时测定。根据分光方式不同,XRF可分为波长色散(WDXRF)和能量色散型(EDXRF)。WDXRF具有较高的分辨率,体积大,需要较强的光源和专用的晶体光学元件,因此仅限于实验室中使用。根据X射线出射、入射角度还可分全反射X射线荧光光谱(TXRF)掠出射X射线荧光光谱(GEXRF)和掠人射X射线荧光光谱(GI-XRF)等四。目前同时配备XRF和ICP-MS是国外分析实验室的趋势,利用XRF分析含量较高的元素,用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析低浓度的元素网。

XRF在药物研发中的应用

制药企业通常将新药研究重点聚焦于未满足的医疗需求上,新药的研发速度往往由患者驱动。因此,在药物研发过程中快速做出决策,可更快地提高患者的治愈率,元素杂质分析是可提高研发效率的一个步骤。金属催化剂通常用于原料药的合成中,研发者需要监测各种原料和合成工艺中金属催化剂的残留情况,从而实施有效的控制策略。通常使用灵敏度、精密度高和选择性好的电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES或ICP- OES)或ICP-MS,对药物中的元素杂质进行分析。然而,在药物研发期间,许多样品不需要这些昂贵、费时、灵敏度高的技术。研发者通常需要快速确定元素含量,以提高优化合成工艺的效率。XRF可更快速、更简便地测定原料、中间体和研发样品中的元素杂质含量,同时保证必要的准确度。然面,传统的XRF分析需要大量样品,不适用于药物研发的早期阶段。手持式XRF具有几个明显的优点，可作为筛查金属催化剂去除有效性的现场分析工具:
一是成本远低于传统的实验室仪器;
二是可以在实验室间移动使用;
三是具有足够的灵敏度;
四是特别适用于专业能力不高的分析工作者。开发一种手持式XRF仪器的方法通常需时不到30分钟,使用者可以在短时间内接受操作培训。

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